Category: Technology

การสั่งยาสำหรับ New Plenity เพิ่มขึ้น 3.5 เท่าภายในสามสัปดาห์แรกของการเปิดตัวแคมเปญสื่อระดับประเทศ 

บริษัทได้คาดการณ์รายได้สุทธิ 58 ล้านดอลลาร์ในการเปิดตัวเต็มรูปแบบครั้งแรกในปี 2565

บอสตัน–(บิสิเนสไวร์)–16 มี.ค. 2565

Gelesis (NYSE: GLS) ผู้ผลิต Plenity ประกาศผลเบื้องต้นจากแคมเปญสื่อเพื่อการรับรู้ในวงกว้างซึ่งเปิดตัวในวันที่ 31 มกราคม 2565  ภายในสามสัปดาห์แรกบริษัทเห็นการเข้าชมเว็บเพิ่มขึ้น 3 เท่าและจำนวนบุคคลที่ขอใบสั่งยาใหม่เพิ่มขึ้น 3.5 เท่าเมื่อเทียบกับเดือนก่อนหน้าที่อุปทานมีจำกัด Gelesis คาดการณ์ว่ารายรับสุทธิของผลิตภัณฑ์ในปี 2565 จะอยู่ที่ประมาณ 58 ล้านดอลลาร์ในปีแรกของการเปิดตัวเต็มรูปแบบ ซึ่งเป็นการยืนยันแนวทางของบริษัทเมื่อต้นปีนี้

ข่าวประชาสัมพันธ์นี้มีเนื้อหาเกี่ยวกับมัลติมีเดีย อ่านฉบับเต็มได้ที่นี่: https://www.businesswire.com/news/home/20220316005056/en/

Gelesis ได้รับสมัครสมาชิก Plenity ใหม่ประมาณ 4,700 รายต่อสัปดาห์ภายในสามสัปดาห์แรกของแคมเปญ ซึ่งนอกเหนือจากสมาชิกที่มีอยู่แล้วที่ยังคงสั่งยา Plenity ต่อไป  สมาชิก Plenity ประมาณ 70% ไม่เคยลองใช้ผลิตภัณฑ์ควบคุมน้ำหนักที่ต้องสั่งโดยแพทย์มาก่อน ซึ่งบ่งชี้ว่า Plenity กำลังนำผู้คนใหม่ๆ เข้าสู่หมวดผลิตภัณฑ์ควบคุมน้ำหนักที่ต้องสั่งโดยแพทย์  ภายในสองสัปดาห์ของการเปิดตัวแคมเปญ Plenity ได้เข้าถึงปริมาณการค้นหาทั่วไปโดยเทียบเท่ากับแบรนด์การลดน้ำหนักและการจัดการน้ำหนักที่มีชื่อเสียงตามข้อมูลจาก Google Trends^®

“เรากำลังนำเสนอแนวทางการดูแลสุขภาพที่ได้รับการพิสูจน์จากทางการแพทย์พร้อมความสะดวกสบายที่คุณคาดหวังจากอีคอมเมิร์ซ  คุณสามารถขอใบสั่งยา Plenity ได้ทุกที่ทุกเวลาในราคาประหยัด” David Pass, Pharm.D. หัวหน้าฝ่ายปฏิบัติการและการพาณิชย์ของ Gelesis กล่าว "เราเห็นในการศึกษาทางคลินิกของเราว่า 6 ใน 10 คนเป็นผู้ตอบสนองต่อยาและ 60% ของสมาชิกของเราได้สั่งซื้อชุดอุปกรณ์รายเดือนหลายชุดภายในเวลาที่ Plenity พร้อมให้บริการ  เรารู้สึกตื่นเต้นมากกับสิ่งที่เราได้ยินจากสมาชิกเกี่ยวกับประสบการณ์จริงของพวกเขา”

Ro ซึ่งเป็นหุ้นส่วนด้าน telehealth พิเศษของ Gelesis ตอบสนองต่อความต้องการของผู้ป่วยที่เพิ่มขึ้นเมื่อสั่งซื้อ Plenity ล่วงหน้ารวมมูลค่า 40 ล้านดอลลาร์ในปีที่แล้ว  นับตั้งแต่นั้นเป็นต้นมา การเปิดตัวของผู้บริโภคในวงกว้าง ตลอดจนการเติบโตอย่างต่อเนื่องของแพลตฟอร์มการรักษาพยาบาลแบบส่งตรงถึงผู้ป่วยของ Ro ทำให้ Plenity กลายเป็นหนึ่งในข้อเสนอที่เป็นที่ต้องการมากที่สุดบนแพลตฟอร์มของ Ro

Zachariah Reitano ซีอีโอและผู้ร่วมก่อตั้ง Ro กล่าวว่า “เมื่อเดือนที่แล้ว Plenity เป็นยาที่เติบโตเร็วที่สุดบนแพลตฟอร์ม Ro และได้สมาชิกใหม่เข้ามามากกว่าผลิตภัณฑ์อื่นๆ  เรารู้สึกตื่นเต้นกับการขยายความร่วมมือครั้งล่าสุดกับ Gelesis ซึ่งจะช่วยให้เราสามารถนำเสนอนวัตกรรมใหม่นี้สู่ผู้ป่วยทั่วประเทศได้มากขึ้น"

โดยสอดคล้องกับกลยุทธ์ทางธุรกิจด้านดิจิทัลแห่งแรกของ Gelesis ที่สร้างขึ้นเพื่อปรับให้เข้ากับความต้องการของลูกค้าอย่างรวดเร็ว เมื่อเร็วๆ นี้บริษัทได้เปลี่ยนระบบฝ่ายขายด้านการดูแลสุขภาพไปเป็นการขายออนไลน์เป็นหลัก  การสั่งยาจากผู้ให้บริการด้านสุขภาพ (“HCP”) Plenity เพิ่มขึ้น 100% นับตั้งแต่เริ่มแคมเปญสื่อ และผู้บริโภคขอใบสั่งยา HCP มากกว่า 40% (เพิ่มขึ้น 60% จากการเปิดตัวรอบเบต้าของบริษัท)

ไม่ว่าพวกเขาจะมาทาง telehealth หรือทาง HCP แบบดั้งเดิม สมาชิกประมาณ 95% มีความมั่นใจหรือมั่นใจมากในการใช้ผลิตภัณฑ์เมื่อได้รับการจัดส่งครั้งแรก  สมาชิก Plenity ส่วนใหญ่อธิบายว่ากระบวนการนี้รวดเร็วและใช้งานง่าย  เจ็ดสิบเปอร์เซ็นต์ของผู้ที่หยุดใช้ Plenity ชั่วคราวระบุว่าพวกเขาจะพิจารณาใช้อีกครั้งในอนาคต

ความพยายามทางการตลาดก่อนหน้านี้เกี่ยวกับ Plenity นั้นจำกัดมาก  ในขณะที่ Gelesis ได้สร้างโรงงานผลิตในเชิงพาณิชย์ บริษัทได้ขยายความพยายามในการผลิตที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท ณ สิ้นปี 2564  เพื่อตอบสนองความต้องการที่เติบโตอย่างรวดเร็ว

Gelesis คาดว่าจะเปิดเผยผลประกอบการทั้งปี 2564 ในเดือนนี้  ผลประกอบการทางการเงินจากการเปิดตัวในระดับประเทศในไตรมาสนี้คาดว่าจะสะท้อนให้เห็นในผลประกอบการไตรมาสแรกของปี 2565 ของบริษัท ซึ่งคาดว่าจะเปิดตัวในเดือนพฤษภาคม

ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญเกี่ยวกับ Plenity

● ผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์หรือแพ้เซลลูโลส กรดซิตริก โซเดียม สเตียริล ฟูมาเรต เจลาติน หรือไททาเนียมไดออกไซด์ ไม่ควรรับประทาน Plenity

● เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบต่อการดูดซึมยา:

• สำหรับยาทั้งหมดที่ควรรับประทานพร้อมอาหาร ให้รับประทานหลังจากเริ่มรับประทานอาหาร
• สำหรับยาทั้งหมดที่ไม่ควรรับประทาน (ในขณะท้องว่าง) ให้รับประทานต่อไปในขณะท้องว่างหรือตามคำแนะนำของแพทย์

● อุบัติการณ์โดยรวมของผลข้างเคียงจาก Plenity ไม่แตกต่างจากยาหลอก ผลข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ ท้องร่วง ท้องอืด ลำไส้เคลื่อนไหวไม่บ่อย และท้องอืด

● ติดต่อแพทย์ทันทีหากมีปัญหาเกิดขึ้น หากคุณมีอาการแพ้อย่างรุนแรง ปวดท้องรุนแรง หรือท้องร่วงรุนแรง ให้หยุดใช้ Plenity จนกว่าคุณจะสามารถปรึกษาแพทย์ได้

Rx Only ในการใช้ Plenity อย่างปลอดภัยและเหมาะสม กรุณาพูดคุยกับผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ อ่าน คำแนะนำสำหรับการใช้งานของผู้ป่วยหรือโทร 1-844-PLENITY

เกี่ยวกับ Gelesis

Gelesis Holdings Inc. (NYSE: GLS) (“Gelesis”) เป็นบริษัทด้านชีวบำบัดที่มีผู้บริโภคเป็นศูนย์กลางและเป็นผู้ผลิต Plenity® ซึ่งได้รับแรงบันดาลใจจากธรรมชาติ และได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อช่วยในการจัดการน้ำหนัก ไฮโดรเจลแบบ non-systemic superabsorbent ชนิดแรกของเรานั้นทำขึ้นจากหน่วยการสร้างที่ได้มาจากธรรมชาติทั้งหมด โดยได้รับแรงบันดาลใจจากองค์ประกอบและคุณสมบัติทางกลของผักดิบที่รับประทานโดยแคปซูลและช่วยระบบย่อยอาหารเพื่อให้ผู้คนรู้สึกพอใจกับการรับประทานอาหารในปริมาณที่น้อยลง  ผลงานของเราประกอบด้วย Plenity® และการรักษาที่มีศักยภาพในการพัฒนาสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 โรคตับไขมันที่ไม่มีแอลกอฮอล์ (NAFLD)/ภาวะตับอักเสบจากไขมันที่ไม่มีแอลกอฮอล์ (NASH) และอาการท้องผูกจากการทำงาน สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่ gelesis.com หรือเชื่อมต่อกับ Twitter @GelesisInc

หมายเหตุ

Gelesis ไม่มีภาระผูกพันและไม่ได้ตั้งใจที่จะปรับปรุงหรือแก้ไขผลลัพธ์ที่ให้ไว้ในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ ผลลัพธ์ที่ให้ไว้ในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้แสดงถึงประสิทธิภาพในอดีตและไม่ได้เป็นการคาดการณ์ถึงผลลัพธ์ในอนาคต

แถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้า

แถลงการณ์ การประมาณการ เป้าหมาย และการคาดการณ์บางอย่างในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้อาจเป็น "ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า" ตามความหมายของกฎหมายหลักทรัพย์ของรัฐบาลกลาง คำว่า "คาดการณ์" "เชื่อ" ดำเนินการต่อ "อาจ" "ประมาณการ" "คาดหวัง" "ตั้งใจ" "วางแผน" "เป็นไปได้" "มีศักยภาพ" " คาดการณ์" "มีโครงการ" "ควร" "พยายาม" "จะ" และการแสดงออกที่คล้ายกันอาจระบุข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า แต่การไม่มีคำเหล่านี้ไม่ได้หมายความว่าข้อความดังกล่าวไม่ได้คาดการณ์ล่วงหน้า ข้อความที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าเป็นการคาดคะเน การคาดคะเน และข้อความอื่นๆ เกี่ยวกับเหตุการณ์ในอนาคตที่อิงตามการคาดการณ์และสมมติฐานในปัจจุบัน และด้วยเหตุนี้จึงมีความเสี่ยงและความไม่แน่นอน ข้อความที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้ารวมถึงแต่ไม่จำกัดเฉพาะข้อความเกี่ยวกับความคาดหวัง ความหวัง ความเชื่อ เจตนา หรือกลยุทธ์ในอนาคตของทีมผู้บริหารหรือของเรา ซึ่งรวมถึงข้อความที่เกี่ยวข้องกับการรวมธุรกิจของ Gelesis กับ Capstar Special Purpose Acquisition Corp. (“Capstar”) และผลประโยชน์ที่คาดหวัง ผลการดำเนินงานของ Gelesis หลังจากการรวมธุรกิจ สภาพแวดล้อมการแข่งขันที่ Gelesis ดำเนินการ ผลการดำเนินงานทางการเงินและโอกาสทางการตลาดในอนาคตที่คาดหวังของ Gelesis และข้อความเกี่ยวกับ ความหวัง ความเชื่อ ความตั้งใจหรือกลยุทธ์เกี่ยวกับ อนาคต นอกจากนี้ ข้อความใดๆ ที่อ้างถึงการคาดการณ์ การคาดการณ์ หรือลักษณะอื่นๆ ของเหตุการณ์หรือสถานการณ์ในอนาคต ซึ่งรวมถึงสมมติฐานพื้นฐานใดๆ ถือเป็นข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ข้อความที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าจะพูดเฉพาะในวันที่ที่มีการจัดทำขึ้นเท่านั้น ผู้อ่านควรระวังอย่าใช้ข้อความที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าเกินควร และ Gelesis ไม่มีภาระผูกพัน และไม่มีเจตนาที่จะปรับปรุงหรือแก้ไขข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ ไม่ว่าจะเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่ เหตุการณ์ในอนาคต หรืออย่างอื่น  Gelesis ไม่รับประกันว่าจะบรรลุความคาดหวังใดๆ ที่ระบุไว้ในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนต่างๆ (ซึ่งบางส่วนอยู่นอกเหนือการควบคุมของเรา) หรือปัจจัยอื่นๆ อาจทำให้ผลลัพธ์ ประสิทธิภาพ หรือเหตุการณ์ในอนาคตที่แท้จริงแตกต่างไปอย่างมากจากที่อธิบายไว้ในที่นี้  ปัจจัยบางอย่างที่อาจส่งผลกระทบต่อผลลัพธ์และประสิทธิภาพในอนาคตอาจรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง: (i) ขนาด ความต้องการ และศักยภาพในการเติบโตของตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์อื่นๆ ของ Plenity® และ Gelesis และความสามารถของ Gelesis ในการให้บริการตลาดเหล่านั้น (ii) ระดับการยอมรับของตลาดและการยอมรับผลิตภัณฑ์ของ Gelesis; (iii) ความสามารถของ Gelesis ในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมและแข่งขันกับบริษัทอื่นๆ ในอุตสาหกรรมการลดน้ำหนัก (iv) ความสามารถของ Gelesis ในด้านการเงินและประสบความสำเร็จในการเปิดตัว Plenity® เชิงพาณิชย์และแผนการเติบโต ซึ่งรวมถึงข้อบ่งชี้ที่เป็นไปได้ใหม่และข้อมูลทางคลินิกจากการศึกษาอย่างต่อเนื่องและในอนาคตเกี่ยวกับตับและโรคอื่นๆ (v) ความล้มเหลวในการตระหนักถึงผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับจากการรวมธุรกิจ ซึ่งรวมถึงผลจากความล่าช้าหรือความยากลำบากในการรวมธุรกิจของ Capstar และ Gelesis; (vi) ความสามารถของ Gelesis ในการออกตราสารทุนหรือหลักทรัพย์ที่เชื่อมโยงกับตราสารทุนหรือได้รับเงินกู้ในอนาคต (vii) ผลของการดำเนินการทางกฎหมายใดๆ ที่ฟ้องร้องกับ Capstar, Gelesis หรือบุคคลอื่นที่เกี่ยวข้องกับการรวมธุรกิจ (viii) ความสามารถของ Gelesis ในการรักษาตำแหน่งของตนในตลาดหลักทรัพย์นิวยอร์ก; (ix) ความเสี่ยงที่การรวมธุรกิจขัดขวางแผนปัจจุบันและการดำเนินงานของ Gelesis อันเป็นผลมาจาก Gelesis เป็นผู้ออกหลักทรัพย์ที่จดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์; (x) แนวทางการกำกับดูแลสำหรับผลิตภัณฑ์ของ Gelesis และการตอบสนองจากหน่วยงานกำกับดูแล รวมถึง FDA และหน่วยงานกำกับดูแลที่คล้ายคลึงกันนอกสหรัฐอเมริกา (xi) ความสามารถของ Gelesis ในการเติบโตและจัดการการเติบโตอย่างมีกำไร รักษาความสัมพันธ์กับลูกค้าและซัพพลายเออร์ และรักษาผู้บริหารและพนักงานหลักของ Gelesis (xii) ต้นทุนที่เกี่ยวข้องกับการรวมธุรกิจ รวมถึงต้นทุนที่เกี่ยวข้องกับ Gelesis ที่เป็นผู้ออกหลักทรัพย์ที่จดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ (xiii) การเปลี่ยนแปลงในกฎหมายหรือข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง; (xiv) ความเป็นไปได้ที่ Gelesis อาจได้รับผลกระทบจากปัจจัยทางเศรษฐกิจ ธุรกิจ กฎระเบียบและ/หรือการแข่งขันอื่น ๆ (xv) ประมาณการค่าใช้จ่ายและความสามารถในการทำกำไรของ Gelesis; (xvi) ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่กำลังดำเนินอยู่ (xvii) ผลิตภัณฑ์หรือเทคโนโลยีที่เป็นคู่แข่งกันที่อาจเกิดขึ้น (xviii) ความผันผวนของตลาด telehealth โดยทั่วไปหรือความต้องการของผู้ป่วยไม่เพียงพอ (xix) ความสามารถของ Gelesis ในการปกป้องทรัพย์สินทางปัญญาและปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ; (xx) ผลกระทบของการระบาดใหญ่ของ COVID 19 ต่อธุรกิจของ Gelesis; (xxi) ประวัติการดำเนินงานที่จำกัดของ Gelesis; และ (xxii) ปัจจัยที่กล่าวถึงในหนังสือมอบฉันทะ/หนังสือชี้ชวนร่วมของ Capstar ที่ยื่นต่อ SEC เมื่อวันที่ 27 ธันวาคม 2564 ภายใต้หัวข้อ “ปัจจัยเสี่ยง” และเอกสารอื่นๆ ของ Gelesis ที่ยื่นหรือที่จะยื่นต่อ SEC โดย Gelesis เอกสารเหล่านี้ระบุถึงความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่สำคัญอื่นๆ ที่อาจทำให้ผลลัพธ์และเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นจริงแตกต่างไปอย่างมากจากที่มีอยู่ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า

อ่านต้นฉบับบน businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20220316005056/en/

ติดต่อ:

Media Relations ฝ่ายสื่อ
Katie Sullivan
ksullivan@gelesis.com

Investor Relations ฝ่ายการลงทุน
Lynne Collier, ICR
lynne.collier@icrinc.com

เนื้อหาใจความในภาษาต้นฉบับของข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้เป็นฉบับที่เชื่อถือได้และเป็นทางการ การแปลต้นฉบับนี้จึงมีจุดประสงค์เพื่ออำนวยความสะดวกเท่านั้น และควรนำไปเทียบเคียงอ้างอิงกับเนื้อหาในภาษาต้นฉบับ ซึ่งเป็นฉบับเดียวที่มีผลทางกฎหมาย

• CGM แบบเรียลไทม์ที่ขายดีที่สุดในโลก¹ ขณะนี้มีประสิทธิภาพมากขึ้นและใช้งานง่ายขึ้นด้วยแอปสำหรับมือถือที่สวมใส่ได้แบบออลอินวันขนาดเล็กและออกแบบใหม่ทั้งหมด
• ระบบใหม่มีวอร์มอัพเซ็นเซอร์ที่เร็วที่สุดในตลาด* โดยไม่ต้องใช้นิ้วมือ^† หรือการสแกน
• Dexcom G7 สร้างขึ้นจากประสิทธิภาพที่เชื่อถือได้ของ Dexcom CGM ซึ่งได้รับการพิสูจน์ทางการแพทย์แล้วว่าลด A1C ลดภาวะน้ำตาลในเลือดสูงและภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ และเพิ่มช่วงเวลาสำหรับชี้วัดระดับน้ำตาล (TIR)^2,3

เอดินบะระ, สกอตแลนด์  และซานดิเอโก–(BUSINESS WIRE)–14 มีนาคม 2565

วันนี้ DexCom, Inc. (NASDAQ:DXCM) ผู้นำระดับโลกด้านการตรวจวัดระดับน้ำตาลกลูโคสอย่างต่อเนื่องแบบเรียลไทม์สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวาน ประกาศว่าบริษัทได้รับมาตรฐาน CE (Conformité Européenne) สำหรับระบบตรวจสอบกลูโคสแบบต่อเนื่อง Dexcom G7 (CGM) สำหรับผู้ที่มีปัญหา โรคเบาหวานในยุโรปที่มีอายุตั้งแต่ 2 ปีขึ้นไปรวมทั้งสตรีมีครรภ์

เอกสารประชาสัมพันธ์นี้มีเนื้อหามัลติมีเดีย ดูอย่างเต็มรูปแบบที่นี่: https://www.businesswire.com/news/home/20220309005998/en/

Dexcom G7 นำเสนอวิธีที่ดีกว่าในการช่วยให้ผู้ใช้งานควบคุมเบาหวานได้ดีขึ้น เพื่อให้สามารถจัดการเบาหวานได้อย่างมั่นใจมากขึ้นในแต่ละวัน อุปกรณ์สวมใส่ในชิ้นเดียวขนาดเล็กนี้จะวอร์มอัพเครื่องได้เร็วกว่า CGM อื่น ๆ ในตลาด^* และส่งการอ่านค่าน้ำตาลแบบเรียลไทม์โดยอัตโนมัติไปยังอุปกรณ์อัจฉริยะหรือเครื่องรับที่เข้ากันได้^‡ โดยไม่ต้องใช้นิ้วมือสัมผัส^† Dexcom G7 ยังมีชุดการแจ้งเตือนที่ตั้งค่าได้ ซึ่งสามารถเตือนหากระดับน้ำตาลในเลือดสูงหรือต่ำ และช่วยให้ผู้ใช้งานมีช่วงเวลาสำหรับชี้วัดระดับน้ำตาล (TIR) มากขึ้น^§,2 ความสามารถในการตรวจสอบและการรายงานจากระยะไกลระดับชั้นนำของอุตสาหกรรมยังช่วยให้ผู้ใช้งานติดต่อกับคนที่พวกเขารักและทีมดูแลได้ทุกที่ทุกเวลา^||

Kevin Sayer ประธาน ประธานกรรมการและซีอีโอของ Dexcom กล่าวว่า “วันนี้นับเป็นก้าวที่มหัศจรรย์สำหรับบริษัทของเราและสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานในยุโรป แพลตฟอร์มใหม่นี้จะนำเสนอ CGM ที่ทรงพลังอย่างเหลือเชื่อและใช้งานง่าย โดยให้ข้อมูลระดับน้ำตาลในเลือดแก่ผู้ใช้งานของเราผ่านหน้าจอเดียว ซึ่งช่วยให้พวกเขาใช้เวลาน้อยลงในการจัดการกับโรคเบาหวาน และมีเวลามากขึ้นในการทำสิ่งที่พวกเขารัก Dexcom G7 นำทุกสิ่งที่ผู้คนชื่นชอบเกี่ยวกับ G6 มาทำให้ดียิ่งขึ้นไปอีก”

คุณสมบัติใหม่ที่มาพร้อมกับ Dexcom G7: เล็กลง 60 เปอร์เซ็นต์ สวมใส่ได้แบบออลอินวันและมีความเป็นส่วนตัว¶ พัฒนาร่วมกับ Verily เซ็นเซอร์วอร์มอัพเป็นเวลา 30 นาที เป็น CGM ที่เร็วที่สุดของในตลาด* ระยะเวลาผ่อนผัน 12 ชั่วโมงในการแทนที่เซ็นเซอร์ที่ใช้งานเสร็จแล้ว เพื่อให้การเปลี่ยนแปลงระหว่างเซสชันเป็นไปอย่างราบรื่น แอปฯ บนมือถือที่ออกแบบใหม่และมีความเรียบง่ายด้วยผสานรวม Dexcom Clarity เข้าไป#,** ปรับปรุงการตั้งค่าการแจ้งเตือนเพื่อความเป็นส่วนตัวยิ่งขึ้น ตัวรับสัญญาณเสริมที่ออกแบบใหม่ให้มีขนาดเล็กลง พร้อมจอแสดงผลที่สดใส อ่านง่ายขึ้น ส่งผลตรงไปยัง Apple Watch (ซอฟต์แวร์ที่คาดว่าจะวางจำหน่ายในอนาคต)

คุณสมบัติของ Dexcom G6 ที่รวมอยู่ใน Dexcom G7: ไม่มีลายนิ้วมือ† การสแกน หรือเทียบมาตรฐาน การอ่านค่ากลูโคสแบบเรียลไทม์ที่ส่งโดยอัตโนมัติไปยังอุปกรณ์แสดงผลที่รองรับ‡ ระบุไว้สำหรับสวมใส่ที่ด้านหลังต้นแขนและหน้าท้องสำหรับผู้ที่อายุ 2 ปีขึ้นไปหรือบั้นท้ายส่วนบนสำหรับผู้ที่อายุ 2-17 ปี บูรณาการกับระบบนิเวศ CGM ที่เชื่อมต่อที่ใหญ่ที่สุดในโลก การตรวจสอบระยะไกลทำให้ผู้ใช้งานสามารถแบ่งปันข้อมูลกลูโคสกับผู้ติดตามได้ถึง 10 คน|| ความแม่นยำและประสิทธิภาพ4 ของ Dexcom ที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว4

Dexcom ยังทำงานอย่างใกล้ชิดกับพันธมิตรด้านเครื่องปั๊มอินซูลินเพื่อผสาน Dexcom G7 เข้ากับระบบนำส่งอินซูลินอัตโนมัติทั้งในปัจจุบันและอนาคตโดยเร็วที่สุด

ศาสตราจารย์ Partha S. Kar, OBE ที่ปรึกษาพิเศษระดับประเทศด้านโรคเบาหวานที่ NHS England และที่ปรึกษาต่อมไร้ท่อที่โรงพยาบาล Portsmouth NHS Trust กล่าวว่า “ในช่วง 20 ปีที่ผ่านมา Dexcom เป็นหนึ่งในผู้นำและผู้บุกเบิกในการพัฒนาเทคโนโลยี CGM แบบเรียลไทม์ ด้วยคุณสมบัติที่ได้รับการปรับปรุงและความเรียบง่ายที่เพิ่มขึ้น Dexcom G7 หวังว่าจะทำให้การจัดการโรคเบาหวานง่ายขึ้นสำหรับทั้งผู้ป่วยและผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่ง เนื่องจากเราเห็นหลักฐานที่แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ของ CGM มากขึ้นเรื่อย ๆ ในกลุ่มประชากรผู้ป่วยเบาหวานในวงกว้าง”

Dexcom คาดว่าจะเริ่มเปิดตัว Dexcom G7 ในยุโรปในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า นอกจากนี้ บริษัทยังมีแผนที่จะเปิดตัวอัลกอริทึม CGM ที่มีการอัปเดตในปี 2565 เพื่อขับเคลื่อนขั้นตอนต่อไปในด้านประสิทธิภาพของเซ็นเซอร์ CGM

เยี่ยมชม Dexcom.com และเริ่มใช้งาน Dexcom G6 วันนี้ เพื่อดูประโยชน์ของ CGM ทันที หากต้องการศึกษาเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Dexcom G7 และข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับเวลาที่จะวางจำหน่ายในยุโรป โปรดเข้าไปที่ Dexcom.com/G7

Dexcom ได้ยื่นฟอร์ม 510(k) สำหรับก่อนวางจำหน่ายสินค้าในตลาดที่มีความครบถ้วนไปยังองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาเพื่อรับการตรวจสอบตามข้อบังคับของระบบ Dexcom G7 CGM ตามการควบคุมพิเศษ iCGM ในไตรมาสที่ 4 ของปี 2564^††

เกี่ยวกับ DexCom, Inc.

Dexcom, Inc. ช่วยให้ผู้คนควบคุมโรคเบาหวานผ่านนวัตกรรมระบบตรวจสอบระดับน้ำตาลกลูโคสอย่างต่อเนื่อง (CGM) Dexcom มีสำนักงานใหญ่ในซานดิเอโก แคลิฟอร์เนีย และดำเนินงานทั่วยุโรป บริษัทได้กลายเป็นผู้นำด้านเทคโนโลยีการดูแลผู้ป่วยโรคเบาหวาน Dexcom ช่วยลดความซับซ้อนและปรับปรุงการจัดการโรคเบาหวานทั่วโลกผ่านการรับฟังความต้องการของผู้ใช้งาน ผู้ดูแล และผู้ให้บริการ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Dexcom CGM โปรดไปที่ www.dexcom.com

ข้อความเตือนเกี่ยวกับข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า

เอกสารประชาสัมพันธ์ฉบับนี้มีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ซึ่งไม่ใช่เพียงประวัติเกี่ยวกับความตั้งใจ ความเชื่อ ความคาดหวัง และกลยุทธ์สำหรับอนาคตของ Dexcom หรือผู้บริหาร รวมถึงข้อความเกี่ยวกับจังหวะเวลาของการเปิดตัว G7 ในยุโรป การอัปเดตอัลกอริทึม CGM และผลกระทบต่อการจัดการโรคเบาหวาน แถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าและสาเหตุที่ผลลัพธ์อาจแตกต่างออกไปซึ่งรวมอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้จัดทำขึ้น ณ วันที่ข่าวนี้ถูกเผยแพร่ โดยอิงจากข้อมูลที่ Dexcom มีอยู่ในปัจจุบัน การจัดการกับเหตุการณ์ในอนาคต ขึ้นอยู่กับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนต่าง ๆ รวมถึงความเสี่ยงและ ความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนา การเตรียมการ และการยื่นแบบฟอร์ม 510(k) ในอนาคตสำหรับ G7 ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา และระยะเวลาหรือผลลัพธ์ที่เป็นไปได้ของการตรวจสอบข้อบังคับของการใช้งานดังกล่าว และผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมากจากที่คาดการณ์ไว้ ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างไปอย่างมากจากการคาดการณ์ในปัจจุบันของ Dexcom มีการอธิบายอย่างละเอียดมากขึ้นในรายงานประจำไตรมาสของ Dexcom ในแบบฟอร์ม 10-Q สำหรับงวดสิ้นสุดวันที่ 30 กันยายน พ.ศ. 2564 ตามที่ยื่นต่อคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์เมื่อวันที่ 28 ตุลาคม ปี 2564 Dexcom ถือว่าไม่มีภาระผูกพันในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ ดังกล่าวหลังจากวันที่ในรายงานนี้ หรือเพื่อให้ข้อความที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้สอดคล้องกับผลลัพธ์ที่แท้จริง ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด

^*Dexcom G7 สามารถวอร์มอัพได้ภายใน 30 นาที ในขณะที่แบรนด์ CGM อื่น ๆ ต้องใช้เวลาถึงหนึ่งชั่วโมงหรือนานกว่านั้น
^†หากการแจ้งเตือนและการอ่านค่าน้ำตาลจาก Dexcom G7 ไม่ตรงกับอาการหรือความคาดหวัง ให้ใช้เครื่องวัดระดับน้ำตาลในเลือดเพื่อตัดสินใจในการรักษาโรคเบาหวาน
^‡หากต้องการดูรายการอุปกรณ์อัจฉริยะที่ใช้ด้วยกันได้ เข้าไปที่ dexcom.com/compatibility
^§ผลลัพธ์ที่ได้จาก Dexcom CGM System รุ่นก่อนหน้า
^||ไม่รวมแอป Dexcom Follow และจำเป็นต้องมีการเชื่อมต่ออินเทอร์เน็ต จำเป็นต้องมีการเชื่อมต่ออินเทอร์เน็ตสำหรับการแชร์ข้อมูล ผู้ใช้ควรยืนยันการอ่านในแอปฯ หรือเครื่องรับ Dexcom G7 ทุกครั้งก่อนตัดสินใจทำการรักษา
^¶เปรียบเทียบกับ Dexcom CGM System รุ่นก่อนหน้า
^#ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพสามารถลงทะเบียน Dexcom Clarity ได้ที่ clarity.dexcom.com/professional/ 
^**ผู้ป่วยต้องใช้การเชื่อมต่ออินเทอร์เน็ตเพื่อส่งข้อมูลกลูโคสไปยัง Dexcom Clarity ผ่านอุปกรณ์อัจฉริยะที่เข้ากันได้ที่: dexcom.com/compatibility ผู้ให้บริการด้านสุขภาพจะสามารถดูข้อมูลกลูโคสของผู้ป่วยได้ก็ต่อเมื่อผู้ป่วยเลือกที่จะแบ่งปันกับพวกเขาผ่าน Dexcom Clarity
^††พิธีการเกี่ยวกับฟอร์ม 510(k) อยู่ระหว่างดำเนินการ – ไม่วางจำหน่ายในสหรัฐอเมริกา

1 Dexcom, data on file, 2021
2 Beck RW, et al. JAMA. 2017;317(4):371-378.
3 Welsh JB, et al. Diabetes Technol Ther. 2019;21(3):128-132.
4 Dexcom G7 User Guide.

ดูเนื้อหาต้นฉบับที่ businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20220309005998/en/

ข้อมูลติดต่อสำหรับสื่อ
James McIntosh
619-884-2118
james.mcintosh@dexcom.com

ข้อมูลติดต่อสำหรับนักลงทุน
Sean Christensen
858-203-6657
sean.christensen@dexcom.com

เนื้อหาใจความในภาษาต้นฉบับของข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้เป็นฉบับที่เชื่อถือได้และเป็นทางการ การแปลต้นฉบับนี้จึงมีจุดประสงค์เพื่ออำนวยความสะดวกเท่านั้น และควรนำไปเทียบเคียงอ้างอิงกับเนื้อหาในภาษาต้นฉบับ ซึ่งเป็นฉบับเดียวที่มีผลทางกฎหมาย

ชิคาโก–(BUSINESS WIRE)–9 มี.ค. 2565

Advanced Clinical ซึ่งเป็นองค์กรด้านการพัฒนาทางคลินิกและการจัดหาทรัพยากรเชิงกลยุทธ์ที่มุ่งมั่นที่จะมอบประสบการณ์ทางคลินิกที่ดีขึ้นตลอดเส้นทางการพัฒนายา มีความยินดีที่จะประกาศว่า Dr. Andreas Amrein ได้เข้ามาร่วมทีมบริหารในตำแหน่งรองประธานอาวุโสของเอเชียแปซิฟิก (เอเชียแปซิฟิก) และญี่ปุ่น ตลอดจนการเป็นกรรมการผู้จัดการประจำยุโรปและแคนาดา

ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้มีเนื้อหาเป็นมัลติมีเดีย ดูฉบับเต็มได้ที่นี่: https://www.businesswire.com/news/home/20220308006375/en/

Dr. Amrein จะเป็นกุญแจสำคัญในการขยายและเพิ่มความแข็งแกร่งให้กับการดำเนินงานในปัจจุบันของ Advanced Clinical ในภูมิภาค เอเชียแปซิฟิก ซึ่งรวมถึงสำนักงานในสิงคโปร์ ออสเตรเลีย และญี่ปุ่น นอกจากนี้ เขายังจะดูแลโอกาสในการพัฒนาและขยายสาขาเพิ่มเติมทั่วยุโรปและแคนาดา ซึ่งจะช่วยเสริมการดำเนินงานที่มีอยู่ของบริษัท ซึ่งรวมถึงสำนักงาน 10 แห่งในยุโรป เช่นเดียวกับสำนักงานในโตรอนโต ประเทศแคนาดา

ด้วยประสบการณ์ความเป็นผู้นำระดับนานาชาติกว่า 20 ปี Dr. Amrein ได้เป็นผู้นำทีมและองค์กรมากมายในกว่า 30 ภูมิภาค รวมถึงในบริษัทที่ติดอันดับ Fortune 100 (Novartis, Abbott และ Shire) และธุรกิจสตาร์ทอัพแบบไดนามิกอีกหลายธุรกิจ

“ความเชี่ยวชาญพิเศษของผมในการขยายธุรกิจอย่างรวดเร็ว การเปิดตัว การสร้างความเปลี่ยนแปลง ความร่วมมือ และอื่น ๆ ทั่วทั้งเอเชียและทั่วโลก ผมหวังว่าจะได้ใช้ความรู้เพื่อช่วยให้ Advanced Clinical สร้างการดำเนินงานที่มีคุณภาพในระดับสากลต่อไป” Dr. Amrein กล่าว

“เรารู้สึกตื่นเต้นที่มี Andreas ในทีมของเรา ในขณะที่เรายังคงขยายตัวไปสู่ภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกและญี่ปุ่น” Julie Ross ประธาน Advanced Clinical กล่าว “Andreas จะเป็นเครื่องมือในการเร่งการเติบโตของธุรกิจในขณะที่เรากระจายโปรแกรมทางคลินิกระดับโลกของเราและยกระดับกลยุทธ์ทางคลินิกของเราสำหรับลูกค้าและผู้ป่วยที่เราให้บริการ หลังจากที่ประสบความสำเร็จในการเข้าสู่ภูมิภาคนี้ในปี 2564 ร่วมกับการเปิดสำนักงานเพิ่มเติมใน เอเชียแปซิฟิก ในปี 2565 Andreas จะช่วยยกระดับสถานะของเรา ทั่วทั้งเอเชียแปซิฟิก ยุโรป และแคนาดาอย่างไม่ต้องสงสัยในฐานะผู้นำระดับโลกด้านการวิจัยทางคลินิก FSP และบริการทรัพยากรเชิงกลยุทธ์”

เกี่ยวกับ Advanced Clinical

Advanced Clinical คือองค์กรด้านการพัฒนาทางคลินิกและการจัดหาทรัพยากรเชิงกลยุทธ์ที่มุ่งมั่นที่จะมอบประสบการณ์ทางคลินิกที่ดีขึ้นตลอดเส้นทางการพัฒนายา เป้าหมายของเราคือการปรับปรุงชีวิตของผู้ที่สัมผัสกับการวิจัยทางคลินิก การเอื้อมคว้าโอกาสด้วยการมองการณ์ไกล ความแข็งแกร่ง ความยืดหยุ่น และนวัตกรรม จากประสบการณ์ที่สั่งสมมาหลายทศวรรษ เราช่วยให้ลูกค้าของเราบรรลุผลลัพธ์ที่ดีขึ้นโดยการสนทนาอย่างตรงไปตรงมาและการคาดการณ์ปัญหาที่อาจเกิดขึ้นผ่านโซลูชันที่ปรับแต่งได้ของเรา เยี่ยมชมเว็บไซต์ของเราเพื่อเรียนรู้เพิ่มเติม: www.advancedclinical.com.

ดูเวอร์ชันต้นฉบับบน businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20220308006375/en/

ติดต่อ:

Stephanie Swanson

ผู้อำนวยการอาวุโสฝ่ายการตลาดทั่วโลก

P: (312) 572-6000

sswanson@advancedclinical.com

เนื้อหาใจความในภาษาต้นฉบับของข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้เป็นฉบับที่เชื่อถือได้และเป็นทางการ การแปลต้นฉบับนี้จึงมีจุดประสงค์เพื่ออำนวยความสะดวกเท่านั้น และควรนำไปเทียบเคียงอ้างอิงกับเนื้อหาในภาษาต้นฉบับ ซึ่งเป็นฉบับเดียวที่มีผลทางกฎหมาย

กรีนวูด วิลเลจ, โคโลราโด และ นิวยอร์ก–(BUSINESS WIRE)–9 มี.ค. 2565

ANANDA Scientific Inc. บริษัทยาเทคโนโลยีชีวภาพ และ NYU Grossman School of Medicine ประกาศว่าผู้ป่วยรายแรกได้รับการลงทะเบียนในการทดลองทางคลินิกเพื่อประเมิน Nantheia™ A1002N5S ซึ่งเป็นการทดลองยาที่ใช้ในการวิจัยโดยใช้ cannabidiol ในเทคโนโลยี Liquid Structure™ ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ ANANDA การทดลองนี้กำลังประเมิน Nantheia™ A1002N5S เพื่อการลดการใช้ยาแก้ปวดจากอนุพันธ์ฝิ่น  หรือ Opioid Sparing ในการรักษาผู้เข้าร่วมโครงการที่มีอาการปวดรากประสาท

การทดลองนี้ดำเนินการที่คณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยนิวยอร์ก Grossman School of Medicine ซึ่งนำทีมโดย Stephen Ross, MD รองศาสตราจารย์ด้านจิตเวชศาสตร์ เงินทุนสำหรับการทดลองนี้มาจากสถาบันแห่งชาติว่าด้วยการใช้ยาเสพติด  (NIDA) โดยได้รับการสนับสนุนเพิ่มเติมจาก ANANDA คณะแพทยศาสตร์ NYU Grossman ซึ่งเป็นอันดับ 2 ของประเทศในด้านการวิจัย จากการรายงานการจัดอันดับ “บัณฑิตวิทยาลัยที่ดีที่สุด” ของ U.S. News & World Report ปี 2565

"เรารู้สึกตื่นเต้นที่จะได้เริ่มการทดลองที่สำคัญนี้และขยายการวิจัยเกี่ยวกับทางเลือกในการรักษาแทนยาแก้ปวดอนุพันธ์ฝิ่น" Dr. Ross กล่าว “การวิจัยนี้จะสร้างโอกาสสำหรับการพัฒนาที่เป็นไปได้ของผลิตภัณฑ์ยา CBD ตามหลักฐานที่ค้นพบ เพื่อลดการบริโภคยาแก้ปวดอนุพันธ์ฝิ่นและลดความเจ็บปวด”

“เรารู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้ร่วมงานกับมหาวิทยาลัยนิวยอร์ก NYU Grossman School of Medicine  เราประทับใจในความเข้มงวดทางวิทยาศาสตร์และความเป็นมืออาชีพของทีมมหาวิทยาลัยนิวยอร์กในการจัดทำโครงการที่ทันสมัยเพื่อทดสอบประสิทธิภาพของยาที่มีความเป็นไปได้สูงนี้” Sohail R. Zaidi, ซีอีโอของ ANANDA กล่าว "การลงทะเบียนผู้ป่วยในการศึกษานี้เป็นขั้นตอนสำคัญในความพยายามที่จะให้ผู้ป่วยที่มีอาการปวดรากประสาท หรือ Radiculopathic Pain มีทางเลือกอื่นแทนการใช้ยาแก้ปวด ในการจัดการความเจ็บปวด"

การทดลองครั้งนี้เป็นการทดลองแบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองทาง (double-blind) และควบคุมด้วยการใช้ยาหลอก (placebo) โดยมีผู้เข้าร่วม 40 คน ที่ได้รับการรักษาด้วย Nantheia™ A1002N5S 4 เดือน หรือโดยยาหลอกที่มีการติดตามผลหลังจาก 2 เดือน ผลลัพธ์ด้านประสิทธิภาพหลัก ๆ คือการเปลี่ยนแปลงปริมาณยาแก้ปวดจากการตรวจวัด ณ จุดเริ่มต้น จนถึงสิ้นสุดระยะเวลาการรักษา นอกจากนี้ ความปลอดภัยและความทนทานของ CBD จะได้รับการประเมินตลอดการทดลองอีกด้วย(ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04760613)

เกี่ยวกับ NANTHEIA™ A1002N5S

Nantheia™ A1002N5S เป็นยาที่ใช้ในการวิจัยซึ่งใช้ CBD ในเทคโนโลยีของ ANANDA ในการนำส่งโครงสร้างของเหลว การวิจัยพรีคลินิกและการศึกษาเบื้องต้นแสดงให้เห็นว่าเทคโนโลยีการนำส่ง Liquid Structure™ ของ ANANDA (ได้รับอนุญาตจาก Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd ในกรุงเยรูซาเล็ม ประเทศอิสราเอล) สามารถเพิ่มประสิทธิภาพและความเสถียรของ CBD อนึ่ง Nantheia ™ A1002N5S เป็นผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในช่องปากที่มี CBD 50 มก. ต่อแคปซูลซอฟเจล

เกี่ยวกับ ANANDA SCIENTIFIC

ANANDA เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพชั้นนำที่มุ่งเน้นการวิจัย ซึ่งบุกเบิกการศึกษาทางคลินิกที่มีความสามารถสูงเพื่อประเมินข้อบ่งชี้ในการรักษา เช่น โรคเครียดหลังผ่านเหตุการณ์ร้ายแรง  (PTSD), การปวดรากประสาท (Radiculopathic Pain) โรควิตกกังวล (Anxiety) และ โรคเสพติดอนุพันธ์ฝิ่น Opioid Use Disorder (Mt. Sinai, UCLA) บริษัทใช้เทคโนโลยีที่ได้รับการจดสิทธิบัตรในการผลิต cannabinoids และสารประกอบที่ได้จากพืชอื่น ๆ ทางชีวภาพสูง ละลายน้ำได้ และอายุการเก็บรักษาที่เสถียร และมุ่งเน้นการผลิตผลิตภัณฑ์ยาที่มีประสิทธิภาพและมีคุณภาพระดับพรีเมียม สอดคล้องกับข้อมูลการวิจัยที่แข็งแกร่ง บริษัทยังมีท่อส่งผลิตภัณฑ์อาหารเสริมที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์เพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ บริษัทประสบความสำเร็จในการเปิดตัวผลิตภัณฑ์เหล่านี้ในสหรัฐอเมริกา ออสเตรเลีย และสหราชอาณาจักร โดยมีแผนขยายสู่ตลาดอื่น ๆ เช่น สหภาพยุโรป จีน แอฟริกา และประเทศอื่น ๆ ในเอเชีย บริษัทกำลังขยายฐานการวิจัยผ่านข้อตกลงการวิจัยที่ได้รับการสนับสนุนหลายฉบับกับมหาวิทยาลัยต่าง ๆ เพื่อขยายพอร์ตโฟลิโอทางเทคโนโลยี

เกี่ยวกับการลดใช้ยาแก้ปวดอนุพันธ์ฝิ่น สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการเรื้อรังที่ไม่ใช่มะเร็ง

อาการปวดเรื้อรัง (ปวดนาน 3 เดือนขึ้นไป) (1) เป็นปัญหาสาธารณสุขที่แพร่หลายมาก (2) (3) และถือเป็นภาระทางเศรษฐกิจที่ยิ่งใหญ่ที่สุดสำหรับเงื่อนไขทางการแพทย์ใดๆ (4) จากอาการปวดเรื้อรังที่ไม่ใช่มะเร็ง (CNCP) ความผิดปกติของอาการปวดหัว (โดยเฉพาะอาการปวดหลังส่วนล่าง) มีอัตราการสั่งใช้สารอนุพันธ์ฝิ่นที่สูงเป็นพิเศษ (5) และปริมาณอนุพันธ์ฝิ่นที่สูงขึ้นทำนายผลลัพธ์ของการรักษาที่แย่ลงในกลุ่มผู้ป่วยที่มีอาการปวดเรื้อรัง (6)  การประมาณความชุกของความผิดปกติของการใช้อนุพันธฝิ่น (OUDs) ใน CNCP มีตั้งแต่ร้อยละ ในการวิเคราะห์ meta-analysis (7) ถึง ร้อยละ 20-35 (8), (9), (10), (11) อย่างไรก็ตาม ทั้งหมดนี้ การบำบัดด้วยฝิ่นเรื้อรัง (COT) ที่กำหนดให้ CNCP เพิ่มขึ้นอย่างเห็นได้ชัดระหว่างปี 2543 ถึง 2553 และเป็นหนึ่งในสาเหตุหลักของการระบาดของการใช้ฝิ่นเกินขนาดในปัจจุบัน (12) เป้าหมายของเราคือการพัฒนาโครงการเพื่อลดการใช้ยาอนุพันธ์ฝิ่นในผู้ป่วยที่มีอาการป่วยเรื้อรังที่ไม่ใช่มะเร็ง CNCP syndrome ที่ได้รับ COT ระดับปานกลางถึงสูง ไปสู่การใช้งานในขนาดที่ปลอดภัยยิ่งขึ้น พร้อม ๆ ไปกับการรักษาและการพัฒนาด้านการจัดการความเจ็บปวด

เอกสารอ้างอิง

1. Dowell D, Haegerich TM, Chou R. แนวทางของ CDC สำหรับการสั่งจ่ายอนุพันธ์ฝิ่นสำหรับอาการปวดเรื้อรัง สหรัฐอเมริกา (CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain), 2559. MMWR Recomm Rep. 2559;65(1):1-49. Epub 2559/03/18. doi: 10.15585/mmwr.rr6501e1. PubMed PMID: 26987082.

2. Nahin RL. Estimates of pain prevalence and severity in adults ประมาณความชุกและความรุนแรงของความเจ็บปวดในผู้ใหญ่: สหรัฐอเมริกา, 2555. The Journal of Pain: วารสารทางการของ American Pain Society. 2015;16(8):769-80. Epub 2558/06/02. doi: 10.1016/j.jpain.2558.05.002. PubMed PMID: 26028573; PMCID: PMC4562413.

3. คณะกรรมการสถาบันแพทยศาสตร์ความก้าวหน้าการวิจัยความเจ็บปวด ค. ครุศาสตร์. The National Academies Collection: รายงานที่ได้รับทุนจากสถาบันสุขภาพแห่งชาติ การบรรเทาความเจ็บปวดในอเมริกา: Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research วอชิงตัน (ดีซี): National Academies Press (US), National Academy of Sciences.; 2554

4. Gaskin DJ, Richard P. ต้นทุนทางเศรษฐกิจของความเจ็บปวดในสหรัฐอเมริกา The economic costs of pain in the United States จาก The Journal of Pain: วารสารทางการของ American Pain Society 2555;13(8):715-24. Epub 2555/05/23. doi: 10.1016/j.jpain.2555.03.009. PubMed PMID: 22607834

5. WebsterBS, Verma SK, Gatchel RJ ความสัมพันธ์ระหว่างการสั่งจ่ายอนุพันธ์ฝิ่นในระยะแรกสำหรับอาการปวดหลังเฉียบพลันจากการทำงานและระยะเวลาทุพพลภาพ ค่ารักษาพยาบาล การผ่าตัดภายหลังและการใช้ยาฝิ่นในระยะสุดท้าย Spine. 2550;32(19):2127-32. Epub 2550/09/01. doi: 10.1097/BRS.0b013e318145a731. PubMed PMID: 17762815.

6. Kidner CL, Mayer TG, Gatchel RJ ปริมาณ opioid ที่สูงขึ้นทำนายผลลัพธ์การรักษาที่แย่ลงในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติในการทำงานของระบบกล้ามเนื้อและกระดูกเรื้อรัง วารสารศัลยกรรมกระดูกและข้อ American volume. 2552;91(4):919-27. Epub 2552/04/03. doi: 10.2106/jbjs.H.00286. PubMed PMID: 19339577; PMCID: PMC2665041

7. Higgins C, Smith BH, Matthews K. อุบัติการณ์ของการพึ่งพาอาศัย iatrogenic opioid หรือการละเมิดในผู้ป่วยที่มีอาการปวดซึ่งได้รับยาแก้ปวด อนุพันธ์ฝิ่น: การทบทวนอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์ meta-analysis 2561;120(6):1335-44. Epub 2561/05/26. doi: 10.1016/j.bja.2018.03.009. PubMed PMID: 29793599

8. Sullivan MD, Von Korff M, Banta-Green C, Merrill JO, Saunders K. ปัญหาและข้อกังวลของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยอนุพันธ์ฝิ่นสำหรับอาการปวดเรื้อรังที่ไม่ใช่มะเร็ง. Pain. 2553;149(2):345-53. Epub 2553/03/26. doi: 10.1016/j.pain.2553.02.037. PubMed PMID: 20334974; PMCID: PMC3318978

9. Boscarino JA, Rukstalis M, Hoffman SN, Han JJ, Erlich PM, Gerhard GS, Stewart WF. ปัจจัยเสี่ยงของการพึ่งพายาในผู้ป่วยนอกในการรักษาด้วยอนุพันธ์ฝิ่นในระบบการดูแลสุขภาพขนาดใหญ่ของสหรัฐฯ การเสพติด (Abingdon, ประเทศอังกฤษ). 2553;105(10):1776-82. Epub 2553/08/18. doi: 10.1111/j.1360-0443.2553.03052.x. PubMed PMID: 20712819

10. Juurlink DN, Dhalla IA การพึ่งพาอาศัยกันและการเสพติดระหว่างการรักษาด้วยอนุพันธ์ฝิ่นเรื้อรัง วารสารพิษวิทยาทางการแพทย์ : วารสารทางการของ American College of Medical Toxicology 2555;8(4):393-9. Epub 2555/10/18. doi: 10.1007/s13181-012-0269-4. PubMed PMID: 23073725; PMCID: PMC3550262

11. Boscarino JA, Hoffman SN, Han JJ. ความผิดปกติของการใช้อนุพันธ์ฝิ่นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยฝิ่นระยะยาว: ผลกระทบของเกณฑ์การวินิจฉัย DSM-5 ขั้นสุดท้ายที่มีต่อความชุกและความสัมพันธ์ การใช้สารเสพติดและการฟื้นฟูสมรรถภาพ 2558;6:83-91. Epub 2558/09/01. doi: 10.2147/sar.S85667. PubMed PMID: 26316838; PMCID: PMC4548725

12. Vadivelu N, Kai AM, Kodumudi V, Sramcik J, Kaye AD. วิกฤตอนุพันธ์ฝิ่น Opioid: ภาพรวมที่ครอบคลุม Curr Pain Headache Rep. 2561;22(3):16. Epub 2561/02/25. doi: 10.1007/s11916-018-0670-z. PubMed PMID: 29476358

ดูคลังภาพ/มัลติมีเดียได้ที่: https://www.businesswire.com/news/home/52590134/en

ติดต่อ:

ฝ่ายวิทยาศาสตร์สัมพันธ์ ANANDA

Christopher Moore

813 326 4265

media@anandascientific.com

เนื้อหาใจความในภาษาต้นฉบับของข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้เป็นฉบับที่เชื่อถือได้และเป็นทางการ การแปลต้นฉบับนี้จึงมีจุดประสงค์เพื่ออำนวยความสะดวกเท่านั้น และควรนำไปเทียบเคียงอ้างอิงกับเนื้อหาในภาษาต้นฉบับ ซึ่งเป็นฉบับเดียวที่มีผลทางกฎหมาย

เฮย์เวิร์ด แคลิฟอร์เนีย (บิสิเนสไวร์)–07 มี.ค. 2565

Mawi DNA Technologies (Mawi) ผู้นำด้านเทคโนโลยีการเก็บตัวอย่างทางชีวภาพ ประกาศว่าบริษัทได้รับการรับรอง CE Mark และ UK MHRA สำหรับพอร์ตโฟลิโอ iSWAB อุปกรณ์เก็บตัวอย่างแบบไม่รุกราน  การอนุมัตินี้รวมถึงหลอดเก็บเลือดครบส่วน HemaSure-OMICS ของ Mawi สำหรับ gDNA, cfDNA และ RNA จากตัวอย่างเดียวกันและก้านเก็บตัวอย่าง NextSWAB

ใบรับรอง CE ซึ่งเป็นที่ยอมรับในระดับสากล อนุมัติว่าผลิตภัณฑ์ของ Mawi เป็นไปตามข้อกำหนดด้านเครื่องมือแพทย์ของยุโรปและสหราชอาณาจักร  ด้วยการอนุมัติ CE Mark และ UK MHRA Mawi จะสามารถจำหน่ายผลิตภัณฑ์ครบวงจรในสหราชอาณาจักร สหภาพยุโรปและทุกประเทศที่ตระหนักถึงมาตรฐานการตรวจวินิจฉัยระดับโมเลกุลนี้

“การอนุมัติ CE Mark และ MHRA ของสหราชอาณาจักรถือเป็นก้าวสำคัญของ Mawi” Dr. Bassam El-Fahmawi ซีอีโอของ Mawi DNA Technologies กล่าว “โดยช่วยให้เราสามารถขยายประโยชน์และการเข้าถึงเทคโนโลยีการเก็บตัวอย่างชีวตัวอย่างที่เป็นนวัตกรรมของเราจากการใช้การวิจัยไปจนถึงตลาดการวินิจฉัยระดับโมเลกุลในหลอดทดลองในยุโรป  นอกจากนี้ยังเปิดโอกาสในการร่วมมือและเป็นพันธมิตรกับบริษัทและองค์กรในยุโรปเพื่อรวมผลิตภัณฑ์ของเราเข้ากับกลุ่มตลาดที่มีมูลค่าสูงที่ได้รับการควบคุม เช่น การทดสอบการวินิจฉัยระดับโมเลกุล การทดลองทางคลินิก และการเฝ้าระวังโรคติดเชื้อ”

Hanzel Lawas, QMS และผู้จัดการฝ่ายปฏิบัติการของ Mawi กล่าวว่า "การได้รับเครื่องหมาย CE และ UK MHRA เป็นความสำเร็จที่ยิ่งใหญ่สำหรับบริษัทของเรา  เมื่อรวมกับการรับรอง ISO 9001/13485 ล่าสุดของเรา ถือเป็นการตอกย้ำถึงความสอดคล้องของเรากับคำสั่ง IVD Medical Device และความมุ่งมั่นของเราในการส่งมอบผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่ตรงตามความคาดหวังและข้อกำหนดของลูกค้าของเรา”

เกี่ยวกับ Mawi DNA Technologies

Mawi DNA Technologies ซึ่งก่อตั้งขึ้นในปี 2556 ได้พัฒนาและจำหน่ายเทคโนโลยี iSWAB ซึ่งเป็นระบบนวัตกรรมสำหรับการรวบรวมตัวอย่างชีวภาพ  ภารกิจของ Mawi คือการรักษาความสมบูรณ์ของตัวอย่างจากทุกที่ในโลกที่อุณหภูมิห้อง ทำให้เกิดความหลากหลายของตัวอย่างอย่างแท้จริงในทุกภูมิภาคหรือทุกกลุ่มประชากร  ที่ Mawi อนาคตของการสุ่มตัวอย่างทางชีวภาพอยู่ที่นี่™ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดไปที่ http://www.mawidna.com

อ่านต้นฉบับบน businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20220307005296/en/

ติดต่อ:

สำหรับนักลงทุน:
Jerome David, VP of Sales and Marketing
510-256-5186, j.david@mawidna.com 

สำหรับสื่อ:
Susan Tellem, APR, RN, BSN
310-313-3444, susan@tellemgrodypr.com

เนื้อหาใจความในภาษาต้นฉบับของข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้เป็นฉบับที่เชื่อถือได้และเป็นทางการ การแปลต้นฉบับนี้จึงมีจุดประสงค์เพื่ออำนวยความสะดวกเท่านั้น และควรนำไปเทียบเคียงอ้างอิงกับเนื้อหาในภาษาต้นฉบับ ซึ่งเป็นฉบับเดียวที่มีผลทางกฎหมาย